iVision Tech S.p.A. annonce que les lunettes intelligentes iSee sont officiellement enregistrées auprès du Ministère italien de la Santé comme dispositif médical de classe 1.
La déclaration de conformité CE certifie que le dispositif répond aux exigences de sécurité et de performance définies par le Règlement européen 2017/745 pour les dispositifs médicaux de classe 1.
iSee est un produit extrêmement innovant et entièrement fabriqué en Italie : conçu et développé intégralement par le département R&D de iVision Tech. Ces lunettes permettent aux personnes aveugles de scanner leur environnement jusqu’à une distance de quatre mètres et de détecter jusqu’à 30 objets simultanément, augmentant ainsi leur autonomie et assurant une plus grande sécurité lors de leurs déplacements.
En janvier, iVision Tech avait déjà obtenu le brevet pour l’invention industrielle des lunettes iSee, intitulée « Dispositif d’assistance visuelle portable, notamment pour les personnes aveugles et/ou malvoyantes ».
Les commandes sont déjà disponibles via la plateforme e-commerce isee-one.com, et — comme annoncé précédemment — la distribution des lunettes intelligentes iSee commencera la semaine prochaine.
Federico Fulchir, Chef de projet du projet iSee chez iVision Tech, a déclaré :
« Nous sommes fiers et ravis d’annoncer que iSee a été enregistré avec succès en avance sur le calendrier comme dispositif médical de classe 1, ce qui le rend éligible aux aides gouvernementales liées aux handicaps visuels. Voir les résultats d’un parcours entamé il y a plus de deux ans est une véritable satisfaction. Nous continuons à travailler chaque jour à l’amélioration de ses fonctionnalités, convaincus qu’il améliorera considérablement la vie de nombreuses personnes. »
Voici l’interview dédiée, diffusée sur Class CNBC :
