iVision Tech S.p.A. gibt bekannt, dass die technologischen iSee-Brillen beim italienischen Gesundheitsministerium als Medizinprodukt der Klasse 1 registriert sind.
Die CE-Konformitätserklärung bestätigt, dass das Gerät die Sicherheits- und Leistungsanforderungen gemäß der EU-Verordnung 2017/745 für Medizinprodukte der Klasse 1 erfüllt.
iSee ist ein hochinnovatives und vollständig in Italien entwickeltes Produkt: Es wurde vom hauseigenen Forschungs- und Entwicklungsteam von iVision Tech konzipiert und hergestellt. Die Brille ermöglicht es blinden Nutzerinnen und Nutzern, ihre Umgebung bis zu vier Meter weit zu erfassen und gleichzeitig bis zu 30 Objekte zu erkennen – dies erhöht ihre Selbstständigkeit und sorgt für mehr Sicherheit bei der Fortbewegung.
Bereits im Januar hatte iVision Tech das Patent für die industrielle Erfindung der iSee-Brille erhalten, mit dem Titel: „Tragbares visuelles Assistenzsystem, insbesondere für blinde und/oder sehbehinderte Personen“.
Die Brille kann bereits über die E-Commerce-Plattform isee-one.com bestellt werden. Wie angekündigt beginnt der Vertrieb der iSee-Technologiebrille in der kommenden Woche.
Federico Fulchir, Projektleiter des iSee-Projekts bei iVision Tech, erklärte: „Es ist uns eine große Freude und ein besonderer Erfolg, iSee vorzeitig als Medizinprodukt der Klasse 1 registriert zu haben. Damit können Nutzerinnen und Nutzer auch von staatlichen Zuschüssen für Sehbehinderungen profitieren. Die Früchte einer über zwei Jahre intensiven Arbeit zu sehen, erfüllt uns mit Stolz. Wir arbeiten kontinuierlich an der Weiterentwicklung dieser Technologie – mit der festen Überzeugung, dass sie das Leben vieler Menschen deutlich verbessern kann.“